深耕纳米微球十五载,铸就国产微球龙头企业。纳微科技 2007 年成立 于苏州,专注于高性能纳米微球材料的研发、生产和销售,陆续进入平板 显示、生物医药、分析检测及体外诊断领域。
公司发展历程可以概括为以 下三个阶段:2007-2015 年:技术积累,产品品类逐渐丰富,与多家科 研院所达成“产学研”合作,获得多个国家级/省级科项目支持;
2016-2020 年:产品大规模生产及供应,苏州总部生产基地及常熟纳微基地陆续投入 使用,推出更具竞争力产品;
2021 年至今:科创板上市,投资建设浙江 平湖生产基地,收购赛谱仪器及 RILAS 公司,拓展仪器及海外业务,公司 发展迈入新台阶。
公司以高性能纳米微球材料为载体,进入生物医药、平板显示、分析 检测及体外诊断等领域,提供药物分离纯化用色谱填料/层析介质,药物检 测及科学研究用色谱柱及仪器设备,平板显示用间隔物微球以及体外诊断 用磁珠等产品。
基于丰富的工艺生产经验,公司也向客户提供药物分离纯 化技术服务,包括纯化工艺开发、杂质分离、高纯标准品及合同外包,以 及填料与色谱柱的定制开发等。
高管阵容豪华,产业背景丰富。董事长江必旺博士毕业于纽约州立大 学宾汉姆顿分校,曾在著名的特殊材料公司罗门哈斯任职高级科学家。目前负责统筹公司研发方向,并制定公司整体战略。
以上市为契机,公司加 大优秀人才招募力度,陆续引进牟一萍、刘劲松、刘晓东博士等一大批具 有丰富跨国企业管理和研发经验人才,逐步搭建起国际化的人才队伍,为 公司成为全球化的创新企业奠定坚实基础。
生物医药为基本盘,大分子业务蓬勃发展
经营趋势向好,生物医药业务保持高增速。2017-2021 年,公司营业收 入由 5714 万元增长至 4.46 亿元,CAGR 达 67.2%,净利润由 1215 万元增 长至 1.87 亿元,CAGR 达 98.2%,利润增速高于同期营收增速,公司盈利 能力持续增强。
从营收结构看,生物医药类产品占比逐年提升,由 2017 年 65.46%提高至 2021 年的 87.43%,年均复合增速达到 79.7%,处于高速增长 状态。
具体品类看,离子交换、亲和及疏水等大分子层析介质产品收入占 比呈上升趋势,硅胶及聚合物色谱填料占比有所下降但仍是公司主要营收 来源之一。
费用率降低,盈利能力持续向好。微球产品壁垒较高,公司维持 80% 左右较高的毛利率水平,其中生物医药板块毛利率呈上升趋势,而平板显 示毛利率有所降低。
作为创新型企业,公司持续加 大研发投入力度,2017-2021 年研发费用从 1466 万元增长至 6610 万元,CAGR 达 45.7%。
研发费用率保持在 14%以上的较高水平,推进了多个新 产品开发和已有产品更新迭代项目。
纳米微球:微球小世界,应用大舞台
高性能微球材料被《科学日报》列为制约中国工业发展的 35 项“卡脖 子”技术之一。微球是直径在纳米和微米尺度范围内的球型粒子,直径相 当于头发丝的三十分之一。
纳米微球具有体积小但比表面积高的特点(1 克 微球材料比表面积相当于 1 个足球场的面积),因此具有较强的光、电、磁性能,作为载体广泛应用于生物医药、平板显示、体外诊断等领域,是 现代产业发展的核心基础材料。
微球制备壁垒高,纳微独创一步“种子法”制备绕开海外技术封锁。
微球的精准制备和应用技术门槛高,需要材料、高分子、生物技术、电子 等多学科交叉,微球粒径形态、孔道结构、基质材料构成以及表面功能化 处理均对微球性能产生重要影响,产业化生产壁垒则更高。
传统微球多通 过悬浮聚合制备,但这种方法制得的微球成高斯分布,粒径分布宽,需要 采用筛分工艺才能获得粒径均匀的微球,而筛分技术属于各公司机密,长 期受海外企业技术封锁。
纳微绕过“筛分法”要求,发明边溶胀边聚合的 一步种子法,不仅能够获得粒径均一的微球,并且大大缩短生产流程(生产周期由 6 个月缩短至 6 天),突破海外企业的技术垄断,实现高性能微 球的国产规模化生产。
按基质划分,色谱填料可分为无机填料和有机聚合物填料,而有机聚 合物包括天然聚合物和合成聚合物。
无机填料基质以硅胶为主,主要用于 化药、植物药、胰岛素、多肽等中小分子药物的分离纯化,硅胶同样是分 析检测用色谱柱的主要填充材料;
天然聚合物填料主要从植物和微生物中 提取,也叫软胶,具有较好的亲水性和生物相容性,因此广泛用于生物大 分子的分离纯化;
合成聚合物填料基质主要包括聚苯乙烯和聚丙烯酸酯,具有较好的化学稳定性、耐热性和耐酸碱性,适用范围广,逐渐成为增长 最快的色谱填料。
从分离模式看,主要包括亲和、离子交换、疏水及体积 排阻,根据招股书披露数据,2018 年全球亲和、离子交换、疏水和体积排 阻四种分离模式色谱填料销售额分别为 10.17 亿美元、5.78 亿美元、1.62 亿 美元和 1.53 亿美元,占比 52%、29%、8%和 8%。
预计国内色谱填料市场规模超 50 亿元,并将保持高速增长。根据公司 招股书援引 MarketsandMarkets 数据,2018 年全球色谱填料行业市场规模为 19.78 亿美元,并预计将以 7.16%的复合增速增长至 2024 年的 29.93 亿美元。
我们根据生物药市场规模及填料成本占比测算色谱填料市场规模,沙利文 数据显示 2021 年全球生物药市场规模约为 3412 亿美元,假设生物药毛利 率为 80-85%,主营业务成本中原材料成本占比为 35-40%。
以药明生物为例 其原材料成本中填料成本占比在 15-20%之间,则我们测算 2021 年全球色 谱填料市场规模约为 27-55 亿美元,同期国内色谱填料市场规模为 37-74 亿 元。
全球色谱填料市场由欧美日企业占据,国产企业市占率仍低。海外企 业起步早,形成了较强的渠道和品牌壁垒,市占率较高,根据公司披露目 前国内市场中进口产品占比超过 90%,其中来自于 Cytiva 的产品占比尤高。
从全球看,大分子填料领域以 Cytiva、Tosoh 和 Bio-Rad 等企业为主,合计 市场份额达到 50%,Meck、Danaher 和 Agilent 等头部生命科学企业也具有 一定竞争力;
在中小分子领域,日本企业如 Osada Soda、Fuji 及瑞典 Kromasil 则拥有绝对市场份额。根据纳微公告,其在中国色谱填料市场市占率仅为8%,未来仍有较大提升空间。
中国液晶平板出货量全球第一,但平板显示用微球主要被日本企业垄 断。根据洛图科技数据,2021 年全球液晶电视面板出货 2.55 亿片,其中中 国大陆面板厂商出货 1.58 亿片,占比 62%,再创历史新高。
中国液晶面板 产业规模超千亿美元,但关键材料间隔物微球和导电金球仍然依赖日本进 口。以间隔物微球为例,全球间隔物硅球主要由日本企业 Ubo Nitto 生产。
间隔物塑胶球主要被日本 Sekisui 和 Hayakawa 垄断,用于 ACF 的导电金 球被日本 Soken 和 Sekisui 垄断,中国每年从日本进口导电胶膜金额超百亿 人民币。
纳微科技:突破微球制备底层技术,多领域齐发展,以高性能纳米微球为核心,拓展多个应用领域
十五年专注于纳米微球,自主掌握微球精准制备、表面功能化处理等 核心底层技术。
在创始人江必旺博士的带领下,公司从底层技术做起,陆 续在单分散硅胶色谱填料、Protein A 亲和层析介质、导电金球和磁性微球 等多个高端微球制备领域取得突破,是全球少数几家可以同时规模化制备 无机和有机高性能纳米微球材料的公司。
经过十几年发展,公司自主掌握 了多个核心技术:纳米微球粒径大小及粒径分布精确控制技术:可用于 制备 5 纳米到 1000 微米内任意粒径大小的单分散微球;
纳米微球孔径 大小、孔径分布和比表面积精确调控技术:3纳米到800纳米内任意调控孔径大小和比表面积;纳米微球表面改性和功能化关键技术:精准调控键 合官能团的种类和密度;
高机械强度纳米微球生产技术:具有无机硅胶、天然聚合物和合成聚合物微球生产能力;纳米微球规模化生产工艺技术: 具有大规模生产经验和能力,批次间一致性高。
基于自主掌握的高性能纳米微球制备技术,公司陆续进入了平板显示、生物医药、体外诊断和分析检测等多个高成长细分领域: 平板显示:
公司主要为光电制造企业提供间隔物微球、导电金球、黑 球等光电应用微球材料,2008 年就实现高性能间隔物微球的精准制备。
机械强度和均一性是衡量平板显示微球性能的重要参数,纳微间隔物 微球的粒径变异系数小于 3.5%,具有较高的机械强度和纯度,成 功替代日本企业供货多家国产平板元器件生产商。
体外诊断:微球在 IVD 领域具有广泛的应用场景,是核酸提取、化学 发光、侧向免疫层析、乳胶增强免疫比浊、二代测序、标准微球、均 相化学发光等过程中的关键材料与反应载体。
《中国医疗器械蓝皮书》统计数据显示,2020 年我国 IVD 试剂市场规模达到 678 亿元,粗略估 计上游原材料占整体市场 10%,其中微球占比 15%,则 2020 年国内体 外诊断用微球市场空间超过 10 亿元。
目前国内 IVD 微球主要由 Merck、GE Healthcare、赛默飞和日本 JSR 等进口厂商提供,我们预计在 IVD 整体市场扩容及进口替代趋势下,国产 IVD 微球生产企业将有望获得 更多市场份额。
纳微基于单分散微球精准制备技术,打造了有机合成、微球染色、表 面修饰和应用开发四大技术平台,可以提供磁微粒化学发光、乳胶免疫比 浊、免疫荧光、核酸提取过程中所需的磁珠、乳胶微球和荧光微球,以及 仪器校准标准微球等产品。
2021 年受益于新冠检测核酸提取用磁性氧化硅 微球放量,IVD 微球业务实现营业收入 1580 万元,同比增长 353%,同时 化学发光用磁珠、荧光微球等产品逐步通过客户认证并实现小规模应用,有望在未来实现规模化供应。
重视海外布局,IPO 募投项目提升海外运营能力。凭借技术和性价比 优势,纳微打破过往中国单向进口高性能纳米微球产品的局面,将产品销 售至欧美、韩国和印度等市场。
2019 年起公司陆续在印度和美国设立子公 司,提升本土化运营能力。我们关注到公司重视海外业务的发展,IPO 募投 项目之一便是海外研发和营销中心建设。
公司拟使用 3500 万元募投资金在 美国成立研发子公司,建成后该子公司将拥有两个新产品研发实验室和一 个应用技术开发平台,将显著增强公司在北美的经营能力,同时还将投入 1500 万元进一步扩充印度子公司的应用技术开发和营销平台。
深耕生物医药领域,客户认可度不断提升
聚焦生物医药主业,营收占比超过 87%。纳微重点发展生物医药主业,不仅提供分离纯化用色谱填料和分析检测用色谱柱产品,还可以为客户定 制开发药物研发、生产中的分离纯化技术服务。
生物医药业务营收从 2017 年 3710 万元增长至 2021 年 3.90 亿元,年均复合增速为 79.7%,生物医药 占比也持续上升,2021 年达到 87.4%。
相比于国内竞争对手,纳微可以同 时提供硅胶、合成聚合物和天然软胶等基质的色谱填料/层析介质产品,满 足抗生素、胰岛素、多肽、蛋白、抗体、疫苗等各种药物分离纯化需求。
产品性能逐步提高,有望凭借性价比和服务优势提升市场份额。我们 以公司抗体分离纯化核心产品 Protein A 亲和层析介质为例。
纳微整合软硬 胶领域技术优势,创新性推出了核壳型的 Unimab EXE 层析介质,大大提 高抗体生产效率(双抗载量达到 40mg/ml),同时机械性能强,耐高压,有 效降低生产成本,更适合大规模生产。
从载量、耐碱性等关键指标看,纳 微亲和介质性能基本达到 Cytiva 上一代产品 MabSelect SuRe 水平,但较新 一代产品 MabSelect PrismA 仍有一定差距。
但综合考虑价格(国产亲和层 析介质价格仅为进口 50%左右)和服务优势,我们认为纳微在国内仍有较 大取代进口产品,提升国产化率的空间。
成功进入多家国内外企业供应链,大客户数量显著增多。随着色谱填 料/层析介质及色谱柱产品认可度不断提升,公司成功供货多家国内外医药 生产企业、科研院所、色谱柱生产企业和 CRO 公司。
收购赛谱仪器,构建生物制药纯化整体方案
2022 年 4 月收购赛谱仪器 44%股权,赛谱成为公司控股子公司。赛谱 仪器主要从事实验室蛋白纯化系统开发和销售业务。
已推出 SCG 系列、SCG-P 系列和 SDL 系列等用于大分子分离纯化的产品和 Relianx 系列用于 小分子分离纯化的产品,是实验室用国产蛋白纯化设备领域的龙头企业,与公司自有产品线有较大协同作用。
对标国际巨头 Cytiva,本次收购使得公司产品线进一步丰富,有利于 增强公司在生物医药领域的品牌效应,提升客户粘性。
目前国内实验室用 蛋白纯化仪器主要由进口企业垄断,国产产品进口替代空间广阔,2021 年赛谱实现营收 8468 万元,同比增长 106%,净利润 2071 万元,同比增长 196%,呈高速增长趋势。
公司收购后制定股权激励目标为 2022-2024 年赛谱自有产 品营收年均复合增速不低于 20%,同时毛利率不低于 2021 年水平(53.9%),有望进一步增厚母公司业绩。
除赛谱仪器外,公司通过收购整合及合作设立子公司的方式进入多个 潜力细分赛道,致力于构建完善的生物医药分离纯化生态圈:
2018 年与 刘晓东博士合作成立纳谱分析,从事色谱柱及色谱耗材的研发、生产和销 售;
2021 年 5 月,与赵光耀博士、江苏集萃分子工程研究院有限公司共 同成立纳微生命科技,从事纳米磁珠、荧光微球等 IVD 微球产品的研发、生产和制造;
2021 年底整合苏州美极医疗科技李国荣博士技术团队和研 发成果,开展连续层析设备和核酸合成仪等产品的研发;
2022 年上半年 先后收购英菲尼、RILAS 和赛谱仪器三家公司,与英菲尼合作开发新型核 酸提取磁珠等纳米检测产品,收购 RILAS 快速拓展公司在美国的分离纯化 服务业务,提升公司产品北美渗透率。